Medicinale glazen fles

Medicinaal glas
Glas is een prachtig mengsel van verschillende metaal- en niet-metaaloxiden die niet gekristalliseerd zijn maar wel afgekoeld. Na het vormen van een glasachtige toestand wordt het hard en bros. Als we bijvoorbeeld metallisch ijzer nemen, kan snelle afkoeling na het smelten metallisch glas produceren, dat een hoge hardheid heeft maar relatief bros is.

1.1 Classificatie van glas
1.1.1 Classificatie op basis van oxidesamenstelling
Glas kan worden onderverdeeld in natriumcalciumsilicaatglas (Na2O · CaO · 6SiO2), boorglas (met toegevoegd B2O3), loodglas (met toegevoegd PbO2) en zuiver kwartsglas (SiO2) op basis van de oxidesamenstelling. Natriumcalciumsilicaatglas wordt vaak gebruikt als architectonisch glas; Glas op basis van boor wordt vaak gebruikt om chemische experimentcontainers en hittebestendige glazen bekers te maken; Na het toevoegen van lood
Het glas heeft structuur en is transparanter, waardoor het gebruikt kan worden voor ambachtelijke glasproducten of hoogwaardige wijnglazen. Kwartsglas heeft de hoogste kwaliteit en kan gebruikt worden voor hoogwaardige glasproducten, diverse lenzen en zelfs astronomische telescopen.
1.1.2 Classificatie op kleur
Glas kan worden onderverdeeld in gewoon glas, ultrawit glas (kleurloos glas), gekleurd glas, kleurveranderend glas en regenboogglas op basis van kleur. Er zit een kleine hoeveelheid ferro in gewoon glas, dat er lichtgroen uitziet. Ultrawit glas is zeer transparant glas, een nieuw type hoogwaardig glas met hoge kwaliteit en meerdere functies. Kleurveranderend glas is gekleurd glas met zeldzame aardoxiden als kleurstoffen. Regenboogglas is een hoogwaardig glas dat wordt gemaakt door een grote hoeveelheid fluoride, een kleine hoeveelheid sensibilisator en bromide toe te voegen. Gekleurd glas is het meest gebruikelijk en het toevoegen van 0.4% tot 0.7% glaskleurstof tijdens het smelten van glas produceert verschillende kleuren glas: ferrooxide (FeO) of chroomoxide (Cr2O3) produceert groen, kobaltoxide (Co2O3) produceert blauw, tindioxide (SnO2) of calciumfluoride (CaF2) produceert melkachtig wit en uranium (U)-verbindingen produceren geelgroene fluorescentie. Glas reageert soms met zuren en basen, waardoor de kleur verandert.
1.1.3 Classificatie op basis van het toepassingsgebied
Volgens verschillende functies kan glas worden onderverdeeld in gewoon glas en speciaal glas. Speciaal glas omvat beschermend glas, microkristallijn glas en glas
Glasvezel, glasvezel, glaspapier. Met de ontwikkeling van technologie heeft nieuw glas geproduceerd door hightech krachtige functionele toepassingen en kan een onvervangbare rol spelen op het gebied van optica, informatica, biomedische wetenschap, energie en milieubescherming. Bijvoorbeeld opto-elektronische informatieglasmaterialen, biologische en medische glasmaterialen, energieglasmaterialen, slimme glasmaterialen, ecologische milieumaterialen, enz. [4].
1.2 Classificatie van medisch glas
Grote infuusoplossingen (zoals fysiologische zoutoplossing) worden meestal gevuld in medische plastic containers. Met behulp van blaassluittechnologie in het steriele gebied worden medicijnen direct gevuld in nieuw gevormde plastic containers en vervolgens onderworpen aan terminale sterilisatie voordat ze naar medische instellingen worden gestuurd voor gebruik. Injecteerbare medicijnen met een kleine capaciteit (minder dan 100 ml) worden over het algemeen gevuld in glazen containers omdat glazen containers relatief stabieler zijn en moeilijker reageren met medicijnen. Momenteel zijn medicinale glazen flessen nog steeds mainstream. Medicinaal glas wordt gebruikt voor het verpakken van producten zoals injecteerbare en biologische preparaten, dus de chemische stabiliteit van glas heeft direct invloed op de kwaliteit van medicijnen. Medicinaal glas wordt onderverdeeld in borosilicaatglas en natriumcalciumglas op basis van de chemische samenstelling en productprestaties. Borosilicaatglas kan worden onderverdeeld in 3,3 borosilicaatglas en 5,0 neutraal (borosilicaat) glas. De classificatie van medicinaal glas wordt weergegeven in Tabel 1 [5].
In 1997 publiceerde de International Organization for Standardization ISO 12775 "Classification and Test Methods for Glass Composition in Normal Mass Production", waarin borosilicaatglas (inclusief neutraal glas) werd gedefinieerd dat meer dan 8% boortrioxide (B2O3) bevatte. Volgens deze internationale norm kan het glasmateriaal met een B2O3-gehalte van ongeveer 6% ( =(6.2-7.5) × 10-6/K) dat al vele jaren veel wordt gebruikt in de Chinese farmaceutische glasflessenindustrie, geen borosilicaatglas worden genoemd. Dit type glas wordt al vele jaren geproduceerd en gebruikt in China, dus glas met een B2O3-gehalte van 5% tot 8% wordt aangemerkt als laag borosilicaatglas. Simpel gezegd betekent dit producten van lage kwaliteit die niet aan de normen voldoen.
2. Prestaties van medisch glas
2.1 Gebruik van medisch glas
In de farmacopee wordt medicinaal glas ingedeeld in klasse I, klasse II en klasse III. Klasse I hoogwaardig borosilicaatglas is geschikt voor het verpakken van injecteerbare geneesmiddelen, terwijl klasse III natriumcalciumglas wordt gebruikt voor het verpakken van orale vloeistoffen en vaste geneesmiddelen, en niet geschikt is voor injecteerbare geneesmiddelen. Het algemene gebruik van medicinale glazen flessen wordt weergegeven in figuur 1. Vanuit een kostenperspectief is natriumcalciumglas lager dan laagboronglas, en laagboronglas is lager dan mediumboronglas; de prestaties zijn precies het tegenovergestelde. Het gebruik van medicinaal glas in China is nog steeds voornamelijk gebaseerd op laagborosilicaatglas en natriumcalciumglas.
2.2 Prestatieanalyse van medicinaal glas
De waterbestendigheid van medicinaal glas is een zeer belangrijke parameter. De hoeveelheid alkali die per eenheidsmassa glas onder specifieke omstandigheden neerslaat, wordt weergegeven door het verbruik van 0.02mol/LV HCl. Hoe minder alkali neerslaat op het oppervlak van glas, hoe hoger het waterbestendigheidsniveau en hoe minder impact het heeft op op water gebaseerde geneesmiddelen. Simpel gezegd, hoe stabieler de materiaaleigenschappen en hoe beter de waterbestendigheid van het glas, hoe kleiner de kans dat het chemische veranderingen ondergaat met het oplosmiddel waarmee het in contact komt, en hoe veiliger en betrouwbaarder het opgeslagen vaccin. De prestatievergelijking van veelgebruikte medicinale glazen wordt weergegeven in Tabel 2.
Wanneer de glazen buis wordt verhit en gesmolten, zal het natriumboraat (NaBO3) in borosilicaatglas verdampen en uit het glas ontsnappen. Na het toevoegen van medicijn- of vaccinvloeistof kan borium oplossen in het medicijn. Tegelijkertijd zal het meest kwetsbare deel van de glazen fles tijdens de verwerking en het vormen corroderen en zal het metaal in het glas oplossen, waardoor een laag corrosie op het oppervlak van het glas ontstaat. Deze laag glasroos zal na verloop van tijd afvallen en in het medicijn blijven hangen, wat een potentieel gevaar voor de menselijke gezondheid vormt.
Vervaardiging van 3 medicinale glazen flessen
3.1 Technologie voor de productie van glazen flessen
3.1.1 Handmatig blazen
Kunstmatig glas blazen is een eeuwenoud ambacht. Het basisproces is materiaal plukken → kleine bel → grote bel → blaasvormen → vormen, en warme verwerking voor de oven omvat: snijden → expanderen → slijpen → drogen en vormen → gloeien en andere stappen. Vanwege het arbeidsintensieve proces van handmatig blazen en het lage niveau van productstandaardisatie, wordt het nu minder vaak gebruikt en voornamelijk gebruikt om kunstwerken te vervaardigen.
3.1.2 Vormgevingsproces
Momenteel omvat de productie van farmaceutische glazen flessen voornamelijk giet- en controleprocessen. Het gietproces is om de glasvloeistof in één keer door een speciale mal te vormen. Over het algemeen omvat het een meerstappenproces van laden → flesmondvorming → blaasvormende billet (persvormende billet) → billet flipping → blaasvormen. Dit type productie heeft de kenmerken van minder processtappen en lagere moeilijkheidsgraad, maar de fleswand van medische glazen flessen is dikker, waardoor het geschikt is voor het maken van grotere flessen zoals infuusflessen en flessen voor orale vloeistoffen.